En la actualidad, todas las máquinas fabricadas en el ámbito de la Unión Europea, para poder comercializarse, deben ser conformes con los requisitos y exigencias que sobre seguridad y salud establece la Directiva 2006/42/CE “Máquinas”, de 17 de mayo de 2006.
Esta conformidad se materializa en un documento para cada máquina, denominado DECLARACIÓN “CE” DE CONFORMIDAD, que firmado por el fabricante o su representante legal, garantiza el cumplimiento de los requisitos de la Directiva mencionada., pudiendo así colocar sobre la máquina el MARCADO “CE”.
Sin embargo, la Declaración de “CE” de Conformidad exige la elaboración de un Expediente, que deberá estar disponible en sus locales, a los fines de un control eventual por las autoridades nacionales competentes, durante un período de 10 años desde la fecha de fabricación de la máquina. Esta documentación es lo que constituye, según la Directiva, el EXPEDIENTE TÉCNICO DE CONSTRUCCIÓN.
En este EXPEDIENTE se ha de recoger toda la documentación generada sobre la máquina desde el proyecto de construcción, con un análisis detallado de los riesgos y / o peligros potenciales que pueda originar, incluyendo los ensayos, pruebas e informes técnicos que se hayan realizado, de forma que todo el conjunto represente una garantía de cumplimiento de las especificaciones de la Directiva “Máquinas”.
En la elaboración de este documento en primer lugar, y en el desarrollo completo del procedimiento de certificación, es en donde IMD.,S.L. puede prestar su asesoramiento. Así:
- el análisis de datos
- la evaluación de riesgos
- la realización de visitas o auditorias de verificación / comprobación sobre la máquina
- la aportación de soluciones técnicas a los problemas detectados
- la proposición de realización ensayos específicos en laboratorios autorizados
- la revisión del manual de instrucciones
- la aportación de las modificaciones a introducir en el manual para su adaptación
- etc. etc.
Son parte de las funciones específicas a realizar por I.M.D.,S.L.U., así como la gestión de toda la documentación generada ante Laboratorios Autorizados para la realización de pruebas o ensayos de las máquinas y / o la tramitación de la Declaración de Conformidad ante los Organismos Notificadores.
En el caso de que estuviera interesado en una mayor información sobre el tema, rogamos se ponga en contacto con nuestras oficinas, a fin de remitirles una GUIA completa de Procedimiento y Metodología sobre la actuación de I.M.D.,S.L.U. en esta materia.
PROCEDIMIENTO DE ACTUACIÓN PARA LA ELABORACIÓN DE LOS EXPEDIENTES DE SEGURIDAD EN MÁQUINAS
A.- RECOGIDA DE DATOS.
A.1.- INFORMACION SUMINISTRADA POR EL FABRICANTE.
- Folletos, prospectos y Catálogos.
- Plano General de la Máquina, Aparato o Equipo, (Planta, alzados y vistas laterales).
- Planos de Detalle.
- Memoria de las características técnicas y de los dispositivos, sistemas o elementos de seguridad.
- Manual de Instrucciones.
A.2.- INFORMACION OBTENIDA POR I.M.D., S.L.
A.2.1.- Previo a la Visita.
- Recopilación y Análisis de las Disposiciones legales vigentes y de las Normas Técnicas Reglamentarias de carácter general o específico que sean de aplicación.
- Información General al fabricante sobre los requisitos exigidos por la Directiva 2006/42/CE.
- Expediente Técnico Construcción (E.T.C.)
- Declaración de Conformidad
- Marcado
- Elaboración de una Ficha de Análisis de Riesgos (F.A.R.) adaptada a las características de la máquina:
- General o Inespecífica, que analiza detalladamente los Requisitos de Seguridad y Salud definidos en la Directiva 2006/42/CE.
- Específica, sobre los Riesgos propios de la máquina, obtenidos de las Normas específicas que sean de aplicación.
- Especial, cuando exista Norma Armonizada.
NOTA: Parte de esta documentación podrá ser remitida previamente al fabricante, a fin de que sea cumplimentada y remitida o entregada a I.M.D., S.L.
- Diseño del procedimiento operativo a seguir para la elaboración del Expediente Técnico de Construcción.
A.2.2.- Visita a Fábrica.
- Fotografías de la máquina, con especial atención de las zonas y/o elementos que puedan ser origen de riesgo.
- Verificación y comprobación de los datos de la F.A.R.
- Inspección de la máquina.
- Realización de mediciones y pruebas de tipo general sobre determinados aspectos, para complementar la información de la F.A.R., sirviendo de referencia a posibles ensayos definitivos que pudieran precisarse.
B.- TRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓN.
B.1.- RESULTADO DE LA VISITA.
- Informe de adaptación de la máquina a la Directiva 2006/42/CE con propuesta de soluciones en materia de seguridad.
- Relación de ensayos y pruebas que necesariamente han de realizarse en Laboratorio Oficial.
- Petición al fabricante de documentación complementaria.
- Selección de la documentación e información.
B.2.- APERTURA EXPEDIENTE
(ver Metodología a aplicar en la Elaboración de un Expediente)
C.- REMISIÓN DEL EXPEDIENTE TÉCNICO DE CONSTRUCCIÓN A UN ORGANISMO NOTIFICADOR.
(A elección del fabricante y dependiendo de la categoría de la máquina)
METODOLOGÍA DE APLICACIÓN PARA LA APERTURA Y ELABORACIÓN DE UN EXPEDIENTE DE SEGURIDAD
1. EXPEDIENTE TÉCNICO DE CONSTRUCCIÓN.
1.1- DATOS DE IDENTIFICACIÓN.
- Empresa.
- Máquina, Aparato o Equipo.
1.2.- DESCRIPCIÓN DE LA MÁQUINA.
- Definición y funciones básicas.
- Características constructivas: bastidor, fuente de energía, componentes principales, equipos eléctricos e hidráulicos, etc.
- Puesto(s) de trabajo.
- Funcionamiento de la máquina, aparato o equipo: modos de mando y de funcionamiento.
- Uso previsto.
1.3.- PLANOS Y ESQUEMAS.
- Plano General de la máquina, aparato o equipo.
- Plano de detalle de los elementos de protección y de los mandos.
- Esquemas de los circuitos eléctricos, hidráulicos, etc, cuando dichos circuitos puedan presentar un riesgo.
- Fotografías de detalles (opcional).
1.4.- ESTUDIO TECNICO Y EVALUACION DE LAS SITUACIONES DE RIESGO.
- Parte o zona de la máquina, aparato o equipo peligrosa.
- Circunstancia o situación que motiva el riesgo.
- Peligro detectado.
- Medida de seguridad adoptada.
- Normativa legal de referencia.
1.5.- VERIFICACION / COMPROBACION DE LA ADECUACION A LA DIRECTIVA 2006/42/CE “MAQUINAS”.
- Requisitos esenciales de seguridad y salud (R.E.S.S.) afectados.
- Medidas de seguridad adoptadas.
- Norma de aplicación.
1.6.- MANUAL DE INSTRUCCIONES.
(Será realizado por el Fabricante)
2.- CERTIFICADO DE GARANTÍA.
3.- DISPOSICIONES INTERNAS SOBRE CONTROL DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN.
(Sólo necesario en los casos de fabricación en serie).
Este epígrafe será realizado por el fabricante.
4.- DECLARACIÓN “CE” DE CONFORMIDAD.
5.- ANEXOS.
(Opcionales)
5.1.- INFORMES TÉCNICOS elaborados por una Entidad Competente.
5.2.- CERTIFICADOS de Pruebas o Ensayos realizados:
(en caso de Declaración de Conformidad con una Norma Armonizada)
- por el fabricante
- por Laboratorio u Organismo competente
5.3.- OTROS DOCUMENTOS como son certificados de cumplimiento de la correspondiente norma o directiva según el caso de los componentes o unidades técnicas independientes.
